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四川雙馬(000935.SZ):控股子公司湖北健翔獲得出口歐盟證明文件

快訊 2025年07月30日 16:00 3 admin

格隆匯7月30日丨四川雙馬(000935.SZ)公布,公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北健翔”)于近期收到了湖北省藥品監(jiān)督管理局出具的《湖北省藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》(編號(hào):鄂GMP2025-95號(hào))和《出口歐盟原料藥證明文件》(Written confirmation for active substances exported to EU,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“WC證書(shū)”)(編號(hào):HB250024)。湖北健翔A101車(chē)間A101生產(chǎn)線(xiàn)(原料藥利拉魯肽)經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查,符合中國(guó)藥品GMP(即,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,等同于歐盟、世界衛(wèi)生組織以及ICHQ7(即,國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)關(guān)于原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南)藥品GMP要求。

標(biāo)簽: 四川雙馬 出口歐 健翔

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