中金：維持再鼎醫(yī)藥“跑贏行業(yè)”評(píng)級(jí) 目標(biāo)價(jià)34.41港元

快訊 2025年07月01日 18:00 4 admin

　　中金發(fā)布研報(bào)稱，維持再鼎醫(yī)藥（09688，ZLAB.US）2025年和2026年盈利預(yù)測(cè)不變。維持跑贏行業(yè)評(píng)級(jí)，基于DCF模型，維持H股/US股目標(biāo)價(jià)34.41港元/44.24美元不變，較當(dāng)前股價(jià)有25.4%/27.3%上行空間。

　　中金主要觀點(diǎn)如下：

　　公司近況

　　6月30日，Amgen/再鼎公布Bemarituzumab（貝瑪妥珠單抗）聯(lián)合化療一線治療FGFR2b陽(yáng)性胃癌患者III期臨床研究（FORTITUDE-101）中期分析數(shù)據(jù)，達(dá)到了其主要終點(diǎn)總生存期（OS），顯示出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。再鼎擁有該產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。

　　1L胃癌存在巨大臨床未滿足需求

　　根據(jù)Global cancer statistics

　　2022，中國(guó)每年胃癌新發(fā)患者超過(guò)35萬(wàn)例，其中80%為晚期患者，五年生存率低于10%；根據(jù)《胃癌診療指南（2022年版）》，HER2陰性胃癌患者的標(biāo)準(zhǔn)一線療法為免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用化療，但已獲批的PD-（L）1療效有限，mPFS

　　6-7個(gè)月，mOS14-18個(gè)月，臨床仍需能夠明顯延長(zhǎng)患者生存期的新藥。目前單/雙抗、ADC、CAR-T等也已在1L胃癌中展露了積極的數(shù)據(jù)，PD-1/CTLA-4

　　mOS達(dá)15.3個(gè)月，且不同PD-L1表達(dá)程度的患者中均可以取得積極療效；CLDN18.2單抗ZolbetuximabmOS可達(dá)14-16個(gè)月，為CLDN18.2陽(yáng)性胃癌患者提供更多治療選擇。

　　Bema可顯著延長(zhǎng)1L胃癌的生存

　　據(jù)Amgen和再鼎公告，在FGFR2b過(guò)表達(dá)且非HER2陽(yáng)性的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者中，Bema聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，在OS方面顯示出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。此前在II期臨床FIGHT中，在FGFR2b過(guò)表達(dá)胃癌患者中，Bema聯(lián)合化療對(duì)照安慰劑聯(lián)合化療，mPFS14.0 vs 7.3（HR=0.43），mOS 24.7 vs11.1（HR-0.52），在東南亞人群亞組分析中，mOS近30個(gè)月。常見不良事件（>25%）包括視力下降、點(diǎn)狀角膜炎、貧血、中性粒細(xì)胞減少癥、惡心、角膜上皮缺損和干眼癥，主要由于FGFR2b在角膜上過(guò)表達(dá)，但此類事件臨床上比較容易管理。Amgen預(yù)計(jì)將于今年下半年的學(xué)術(shù)大會(huì)上公布該III期臨床的詳細(xì)數(shù)據(jù)。此外，Bema聯(lián)合化療及納武利尤單抗一線治療胃癌患者的III期研究也在進(jìn)行中，再鼎預(yù)計(jì)將于2H25公布數(shù)據(jù)。

　　Bema在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化潛力值得期待

　　38%的晚期胃癌患者為FGFR2b陽(yáng)性，16%為FGFR2b過(guò)表達(dá)。再鼎擁有該產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)，公司預(yù)計(jì)將于2H25遞交上市申請(qǐng)。

標(biāo)簽：中金目標(biāo)價(jià) 港元