長(zhǎng)春高新(000661.SZ)：子公司GenSci134注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

快訊 2025年06月13日 20:30 3 admin

格隆匯6月13日丨長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公布，近日，長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司子公司――長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，金賽藥業(yè)GenSci134注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

GenSci134注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款治療用生物制品1類藥物，擬用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥(AGHD)治療。GenSci134注射液具有潛在治療AGHD的成藥性，本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的獲批可推動(dòng)該產(chǎn)品后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)，也符合患者未滿足的臨床需求。

標(biāo)簽：長(zhǎng)春注射液高新